Хидроксипропил метилцелулоза (ХПМЦ) је синтетички полусинтетички полимер који се широко користи у многим индустријама, посебно у фармацеутској области. ХПМЦ је постао незаменљив ексципијент у фармацеутским препаратима због своје биокомпатибилности, нетоксичности и одличних физичких и хемијских својстава.
(1) Основне карактеристике ХПМЦ фармацеутског квалитета
ХПМЦ је нејонски етар целулозе припремљен реакцијом целулозе са пропилен оксидом и метил хлоридом у алкалним условима. Његова јединствена хемијска структура даје ХПМЦ одличну растворљивост, згушњавање, стварање филма и својства емулговања. Следе неке кључне карактеристике ХПМЦ-а:
Растворљивост у води и пХ зависност: ХПМЦ се раствара у хладној води и формира провидан вискозни раствор. Вискозитет његовог раствора је повезан са концентрацијом и молекулском тежином, а има јаку стабилност на пХ и може остати стабилан иу киселој и у алкалној средини.
Својства термогела: ХПМЦ испољава јединствена својства термогела када се загрева. Може да формира гел када се загреје на одређену температуру и да се врати у течно стање након хлађења. Ово својство је посебно важно у препаратима са продуженим ослобађањем.
Биокомпатибилност и нетоксичност: Пошто је ХПМЦ дериват целулозе и нема набој и неће реаговати са другим састојцима, има одличну биокомпатибилност и неће се апсорбовати у телу. То је нетоксичан ексципијент.
(2) Примена ХПМЦ у лековима
ХПМЦ се широко користи у фармацеутској индустрији, покривајући више поља као што су орални, локални и ињекциони лекови. Његови главни правци примене су следећи:
1. Материјал за формирање филма у таблетама
ХПМЦ се широко користи у процесу облагања таблета као материјал за формирање филма. Облога таблета не само да може заштитити лекове од утицаја спољашњег окружења, као што су влага и светлост, већ и прикрити лош мирис и укус лекова, чиме се побољшава усаглашеност пацијената. Филм који формира ХПМЦ има добру водоотпорност и снагу, што може ефикасно продужити рок трајања лекова.
Истовремено, ХПМЦ се такође може користити као главна компонента мембрана са контролисаним ослобађањем за производњу таблета са продуженим и контролисаним ослобађањем. Његова својства термичког гела омогућавају да се лекови ослобађају у телу унапред одређеном брзином ослобађања, чиме се постиже ефекат дуготрајног третмана лековима. Ово је посебно важно у лечењу хроничних болести, као што су дугорочне потребе за лековима пацијената са дијабетесом и хипертензијом.
2. Као агенс са продуженим ослобађањем
ХПМЦ се широко користи као агенс са продуженим ослобађањем у оралним препаратима лекова. Пошто може да формира гел у води и да се слој гела постепено раствара како се лек ослобађа, може ефикасно контролисати брзину ослобађања лека. Ова примена је посебно важна за лекове који захтевају дуготрајно ослобађање лека, као што су инсулин, антидепресиви итд.
У гастроинтестиналном окружењу, гел слој ХПМЦ може регулисати брзину ослобађања лека, избегавајући брзо ослобађање лека у кратком временском периоду, чиме се смањују нежељени ефекти и продужава ефикасност. Ово својство са продуженим ослобађањем је посебно погодно за лечење лекова који захтевају стабилне концентрације лека у крви, као што су антибиотици, лекови против епилепсије итд.
3. Као везиво
ХПМЦ се често користи као везиво у процесу производње таблета. Додавањем ХПМЦ честицама или праховима лека, може се побољшати његова флуидност и адхезија, чиме се побољшава ефекат компресије и јачина таблете. Нетоксичност и стабилност ХПМЦ чине га идеалним везивом у таблетама, гранулама и капсулама.
4. Као згушњивач и стабилизатор
У течним препаратима, ХПМЦ се широко користи као згушњивач и стабилизатор у разним оралним течностима, капима за очи и кремама за локалну употребу. Његово својство згушњавања може повећати вискозитет течних лекова, избећи стратификацију или преципитацију лека и обезбедити уједначену дистрибуцију састојака лека. Истовремено, мазивост и хидратантна својства ХПМЦ-а омогућавају му да ефикасно смањи нелагодност у очима у капима за очи и заштити очи од спољашње иритације.
5. Користи се у капсулама
Као целулоза биљног порекла, ХПМЦ има добру биокомпатибилност, што га чини важним материјалом за прављење биљних капсула. У поређењу са традиционалним животињским желатинским капсулама, ХПМЦ капсуле имају бољу стабилност, посебно у окружењу високе температуре и високе влажности, и није их лако деформисати или растворити. Поред тога, ХПМЦ капсуле су погодне за вегетаријанце и пацијенте који су алергични на желатин, проширујући обим употребе капсула лекова.
(3) Друге примене ХПМЦ лекова
Поред горе наведених уобичајених примена лекова, ХПМЦ се такође може користити у неким специфичним областима лекова. На пример, након офталмолошке операције, ХПМЦ се користи у капима за очи као лубрикант за смањење трења на површини очне јабучице и подстицање опоравка. Поред тога, ХПМЦ се такође може користити у мастима и геловима за унапређење апсорпције лекова и побољшање ефикасности локалних лекова.
ХПМЦ фармацеутског квалитета игра важну улогу у препаратима лекова због својих одличних физичких и хемијских својстава. Као мултифункционални фармацеутски ексципијенс, ХПМЦ не само да може побољшати стабилност лекова и контролисати ослобађање лекова, већ и побољшати искуство узимања лекова и повећати усклађеност пацијената. Уз континуирани напредак фармацеутске технологије, област примене ХПМЦ-а ће бити опсежнија и играти важнију улогу у будућем развоју лекова.
Време поста: 19.09.2024