Хидроксипропил метилцелулоза, опште позната као ХПМЦ, је широко коришћени фармацеутски ексципијент и адитив за храну. Због своје одличне растворљивости, способности везивања и својстава стварања филма, широко се користи у фармацеутској индустрији. ХПМЦ се такође обично користи у прехрамбеној индустрији као згушњивач, емулгатор и стабилизатор. Чистоћа ХПМЦ је од критичног значаја у фармацеутској и прехрамбеној индустрији јер утиче на ефикасност и безбедност производа. Овај чланак ће расправљати о одређивању чистоће ХПМЦ-а и његовим методама.
Шта су ХПМЦ?
Хидроксипропилметилцелулоза (ХПМЦ) је целулозни етар добијен од метилцелулозе. Његова молекулска тежина је 10.000 до 1.000.000 Далтона, и то је бели или прљаво бели прах, без мириса и укуса. ХПМЦ је лако растворљив у води, а такође је растворљив у неким органским растварачима као што су етанол, бутанол и хлороформ. Има нека јединствена својства као што су задржавање воде, згушњавање и способност везивања, што га чини идеалним за фармацеутску и прехрамбену индустрију.
Одређивање ХПМЦ чистоће
Чистоћа ХПМЦ зависи од неколико фактора као што су степен супституције (ДС), садржај влаге и садржај пепела. ДС представља број хидроксилних група супституисаних хидроксипропил групама у молекулу целулозе. Висок степен супституције повећава растворљивост ХПМЦ и побољшава способност стварања филма. Супротно томе, низак степен супституције би резултирао смањеном растворљивошћу и лошим својствима стварања филма.
ХПМЦ метода одређивања чистоће
Постоји неколико метода за одређивање чистоће ХПМЦ, укључујући кисело-базну титрацију, елементарну анализу, течну хроматографију високих перформанси (ХПЛЦ) и инфрацрвену спектроскопију (ИР). Ево детаља за сваки метод:
кисело-базна титрација
Метода се заснива на реакцији неутрализације између киселих и базних група у ХПМЦ. Прво, ХПМЦ се раствори у растварачу и дода се позната запремина раствора киселине или базе познате концентрације. Титрација је вршена све док пХ није достигао неутралну тачку. Из количине потрошене киселине или базе може се израчунати степен супституције.
Елементарна анализа
Елементарна анализа мери проценат сваког елемента присутног у узорку, укључујући угљеник, водоник и кисеоник. Степен супституције се може израчунати из количине сваког елемента присутног у ХПМЦ узорку.
Течна хроматографија високих перформанси (ХПЛЦ)
ХПЛЦ је широко коришћена аналитичка техника која раздваја компоненте смеше на основу њихове интеракције са стационарном и покретном фазом. У ХПМЦ, степен супституције се може израчунати мерењем односа хидроксипропилних и метил група у узорку.
инфрацрвена спектроскопија (ИР)
Инфрацрвена спектроскопија је аналитичка техника која мери апсорпцију или пренос инфрацрвеног зрачења узорком. ХПМЦ има различите апсорпционе пикове за хидроксил, метил и хидроксипропил, који се могу користити за одређивање степена супституције.
Чистоћа ХПМЦ-а је критична у фармацеутској и прехрамбеној индустрији, а њено одређивање је кључно за осигурање сигурности и ефикасности финалног производа. Неколико метода је доступно за одређивање чистоће ХПМЦ, укључујући кисело-базну титрацију, елементарну анализу, ХПЛЦ и ИР. Свака метода има своје предности и недостатке и може се одабрати према специфичним захтевима апликације. Да би се одржала чистоћа ХПМЦ-а, мора се чувати на сувом, хладном месту далеко од сунчеве светлости и других загађивача.
Време поста: 25.08.2023