Категорија: Материјали за облагање; Мембрански материјал; Полимерни материјали под контролом брзине за приправке спорог ослобађања; Стабилизујући агент; Помоћ огибљења, лепљење таблета; Аертирано адхесион агент.
1. Увод производа
Овај производ је неонски целулозни етер, споља познат као бели прах, мирисан и без укуса, растворљив у води и најпољнија органска растварача, отицање у хладној води да би се очистило или благо задирило време за уклањање или благо задивљено у току. Водени раствор има површинску активност, високу транспарентност и стабилну представу. ХПМЦ има својство врућег гела. Након грејања, производ водени раствор формира падавине гела, а затим раствара након хлађења. Температура гела различитих спецификација је другачија. Растворљивост се мења вискозности, вискозности Зхао ниске, то је већа растворљивост, различите спецификације ХПМЦ својстава имају неке разлике, ХПМЦ растворене у води не утиче на пХ вредност.
Спонтани температура сагоревања, лабава густина, истинска густина и температура преласка стакла била је 360 ℃, 0,341г / цм3, 1.326г / цм3 и 170 ~ 180 ℃, респективно. Након грејања, окреће се смеђе на 190 ~ 200 ° Ц и гори на 225 ~ 230 ° Ц.
ХПМЦ је готово нерастворљив у хлороформу, етанолу (95%) и диетил етром и растворен у мешавини етанола и метилен хлорида, мешавина метанола и метилен хлорида и мешавина воде и етанола. Неки нивои ХПМЦ-а су растворљиви у смеше ацетона, метилен хлорида и 2-пропанола, као и у другим органским растварачима.
Табела 1: Технички индикатори
пројекат
Мерач,
60 ГД (2910).
65ГД (2906)
75ГД (2208)
Метокси%
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Хидроксипропокси%
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Температура гела ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Вискозност МПА с.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Губитак суве тежине%
5.0 или мање
Снимање остатака%
1.5 или мање
pH
4.0-8.0
Тешки метал
20 или мање
арсенски
2.0 или мање
2 Карактеристике производа
2.1 Хидроксипропил метилцелулоза је растворена у хладној води да би се формирао вискозни колоидни раствор. Све док се додаје хладној води и благо мешати, може се растворити у транспарентно решење. Напротив, у основи је нерастворљив у топлој води изнад 60 ℃ и може само да се набубри. У припреми воденог раствора хидроксипропил метицелулозе, најбоље је додати део хидроксипропил метицелулозе у одређеној количини воде, снажно мешати, загрејати на 80 ~ 90 ℃, а затим додате преостали хидроксипропил метицелулозу и на крају користите хладну воду да бисте додали потребну количину.
2.2 Хидроксипропил метилцелулоза је ненионски целулозни етер, његово решење не носи јонски набој, не комуницира са металним соли или јонским органским једињењима, како би се осигурало да ХПМЦ не реагује са другим сировинама и помоћним материјалима у процесу припреме и ексципији.
2.3 Хидроксипропил метилцелулоза има снажну антисензибилност и уз пораст степена супституције молекуларне структуре, такође је побољшана антисензибилност. Дрога који користе ХПМЦ као помоћни састојци имају стабилнију квалитету у ефективном периоду од дроге који користе друге традиционалне ексципијенте (скроб, декстрин, шећер у праху).
2.4 хидроксипропил метилцелулоза је метаболично инертна. Као фармацеутски ексципијенс, он се не метаболизује или апсорбује, тако да не пружа топлоту у дрогу и храни. Има јединствену применљивост на ниску калоријску вредност, без алергене лекове и храну за дијабетичари.
2.5ХПМЦ је релативно стабилан за киселине и базе, али ако пХ прелази 2 ~ 11, а на то утиче вишу температуру или дуже време складиштења, то ће смањити степен зрељења.
2.6 Водени раствор хидроксипропил метилцелулоза може да обезбеди површинску активност, показујући умерене површинске и интерфацијске вредности затегнуте. Има ефикасну емулгацију у двофазном систему и може се користити као ефикасан стабилизатор и заштитни колоид.
2.7 Водени раствор хидроксипропил метилцелулоза има одличне својства формирања филма и добар је материјал за облагање таблета и таблета. Мембрана коју је формирала безбојна и жилава. Ако се дода глицерол, његова пластичност се може повећати. Након површинског третмана, производ се расипа у хладној води, а брзина растварања може се контролисати променом пХ животне средине. Користи се у приправцима спорог ослобађања и приправцима ентеричким обложеним.
3. Апликација производа
3.1. Користи се као средство за лепљење и распадање
ХПМЦ се користи за промоцију распуштања лекова и степен ослобађања, може се директно растворити у растварачу, као што је лепак, ниска вискозност ХПМЦ растворена у води да формира прозирну колоидном раствору, таблетама, пилулима, на лепљењем и високу вискозност за лепљење, и високу вискозност за лепљење, и високу вискозност и разни услови, и високу вискозност за лепљење, и високу вискозност и различитог и различитог и различитог захтева.
ХПМЦ водени раствор и одређена концентрација етанола да би се направила композитни везиво; Пример: 2% ХПМЦ водени раствор помешан са 55% етанол раствором је коришћен за пелетирање амоксицилина капсула, тако да се просечно распуштање амоксицилинских капсула повећало са 38% на 90% без ХПМЦ-а.
ХПМЦ се може израдити од композитног лепка са различитом концентрацијом шкроба након растварања; Распуштање ентерицховицин ентеричким таблетама порасло је са 38,26% на 97,38% када је 2% ХПМЦ и 8% скроб комбинован.
2.2. Направите материјал за превлачење филма и материјал за формирање филма
ХПМЦ као материјал за превлачење у води има следеће карактеристике: Вискозност умереног решења; Процес премаза је једноставан; Добра имовина филма; Може задржати облик дела, писање; Може бити отпоран на влагу; Може да боји, корекциони укус. Овај производ се користи као превлака са водом растворљивим филмом за таблете и таблете са ниском вискозности и за не-водени филмски премаз са високом вискозности, количина употребе је 2% -5%.
2.3, као средство за згушњавање и клевету за задебљање и лепљење колоидне заштите
ХПМЦ који се користи као средство за задебљање је 0,45% ~ 1,0%, може се користити као капи за очи и вештачки агент за задебљање; Користи се за повећање стабилности хидрофобног лепила, спречавају коаличност честица, падавине, уобичајена доза је 0,5% ~ 1,5%.
2.4, као блокатор, материјал за споро ослобађање, контролисани агент за ослобађање и агент пора
ХПМЦ модел високе вискозности користи се за припрему средстава за блокаде и контролисано ослобађање мешовитих материјала са костурама од трајаних отпуштања и хидрофилни гел са костурним таблетама. Модел ниске вискозности је средство за подстицање пораста и контролисаног отпуштања, тако да се почетна терапијска доза таквих таблета брзо добија, након чега слиједи продужено-ослобађање или контролирано-ослобађање да би се одржала ефикасне концентрације у крви.
2.5. Гел и супозиториј матрица
Хидрогел супозиторији и желучани препарати за лепљење могу се припремити коришћењем карактеристике формације хидрогела који обично користе ХПМЦ у води.
2.6 Биолошки лепљиви материјали
Метронидазол је помешан са ХПМЦ и поликарбоксилетилен 934 у миксеру како би се учинило биоадхезивне таблете за ослобађање од 250 мг. Ин витро тест растварања показао је да је припрема брзо отела у воду, а ослобађање лека је контролисало дифузију и опуштање ланца угљеника. Имплементација животиња показала је да је нови систем ослобађања лека имао значајно својства биолошког адхезије на говеду сублингвалне слузокоже.
2.7, као помоћ огибљења
Висока вискозност овог производа је добра помоћ о суспензији за обуставе течне препарате, његова уобичајена доза је 0,5% ~ 1,5%.
4. Примери апликација
4.1 Решење за превлачење филмова: ХПМЦ 2кг, Талц 2кг, Цастор уље 1000мл, Тваин -80 1000мл, пропилен гликол 1000мл, 95% етанол 53000мл, вода 47000мл, пигмент одговарајући износ. Постоје два начина за то.
4.1.1 Припрема растворљиве одјећене одјећене одјеће: Додајте прописану количину ХПМЦ-а у 95% етанол, намочите га још један пигментски вектор у води (филтер ако је потребно), комбинујте два решења и равномерно се мешаш да бисте формирали транспарентно решење. Помијешајте 80% раствора (20% за полирање) са прописаном количином рицинског уља, Твеен-80 и пропилен гликола.
4.1.2 Припрема нерастворљивог пигмента (попут гвозденог оксида) Тегница за превлачење ХПМЦ била је натопљена у 95% етанола преко ноћи, а вода је додата да би 2% ХПМЦ транспарентно решење. 20% овог раствора је извучено за полирање, а преосталих 80% раствора и гвожђе оксид су припремљени методом за брушење течности, а затим је додата количина рецепта других компоненти и равномерно помешана за употребу. Процес премаза ЦОАТИ-овог течности: Сипајте лим за зрно у лонац за превлачење шећера, након ротације, топли ваздух преради на 45 ℃, можете да спречите прекривање преноса, контролу протока у 10 ~ 15 мл / мин, након прскања, наставите да се осушите са врућим ваздухом за 5 ~ 10 мин можете да се извучете више од 8Х.
4.2α-интерферонска мембрана за очи 50 уг α-интерферона је растворена у 10мл0,01мл хлороводонична киселина, помешана са 90мл етанолом и 0,5ГХПМЦ, филтрирана, обложена ротирајућом стакленом шипком, стерисаном на 60 ℃ и осушена у ваздуху. Овај производ је направљен у филмски материјал.
4.3 ЦОТримоказоле таблете (0,4 г ± 0,08 г) СМЗ (80 МЕСХ) 40кг, скроб (120 мрежа) 8кг, 3% ХПМЦ водени раствор 18-20кг, магнезијум стеарат 0,3кг, ТМП (80 МЕСХ) 8кг, метода припреме је помешати СМЗ и ТМП, а затим је помешати СМЗ и ТМП, а затим са Сцхоцх и ТМП-ом. Са монтажним 3% ХПМЦ воденим раствором, меким материјалом, са 16 мрежних гранулације екрана, сушење, а затим са 14 месх екрана целокупно зрно, додајте магнезијум стеарат микс, са 12 мм рунда са речју (СМЗЦО) таблетама за жигосање. Овај производ се углавном користи као везиво. Растварање таблета је било 96% / 20мин.
4.4 Таблете у цепама (0,25 г) ЦЕППЕРИ 80 МЕСХ 25кг, скроб (120 мрежа) 2.1кг, магнезијум стеарат одговарајући износ. Његова производна метода је да мешано цијенотворене киселине, скроб, хПМЦ равномерно, са 20% етанолског меканог материјала, 16 Мрежни екран гранулат, сув, а затим 14 месх екран целокупно зрно, плус векторски магнезијум стеарат, са 100 мм кружним ремералним таблетама од 100 мм. Са шкробом као средство за распадање, брзина растварања овог таблета није мања од 80% / 2мин, што је веће од сличних производа у Јапану.
4.5 Вештачка суза ХПМЦ-4000, ХПМЦ-4500 или ХПМЦ-5000 0,3г, натријум хлорид 0,45 г, калијум хлорид 0.37г, боракс 0.19г, 10% амонијум хлорбензиламмониум раствор 0,02мл, вода додата у 100мл. Његова производна метода је ХПМЦ смештена у 15 мл воде, на 80 ~ 90 ℃ Потпуно воде, а затим садрже преостале компоненте водене дијелове од 40 мл водене растворе помешане, додајте равномерно, додајте се у целокупну, стално се мешају у контејнер, који је запечаћен на контејнер, то је, да ли је пХ на 98 ° Ц, стерилисали на 98 ~ 100 ℃. 8.6 ° Ц. Овај производ се користи за недостатак суза, је добра замена за суза, када се користи за предњу микроскопију коморе, може се на одговарајући начин повећати дозирање овог производа, 0,7% ~ 1,5% је прикладно.
4.6 Метхертханпхен контролисани таблете Метхорпхан Сланиа 187.5мг, лактоза 40.0мг, ПВП70.0мг, пара силика 10 мг, 40,0 мг мгхпмц-603, 40,0 мг ~ микрокристални целулозни фталат-102 и магнезијум стеарат 2,5 мг. Припрема се као таблете по нормалној методи. Овај производ се користи као материјал са контролисаним ослобађањем.
4.7 За Авантомицин ⅳ Таблете, 2149Г Авантомицин ⅳ Монохидрат и 1000мл изопропил водена смеша од 15% (концентрација масе) Еудрагитл-100 (9: 1) су мешани, мешани, гранулирани и осушени на 35 ℃. Сушене грануле 575 г и 62,5 г хидроксипропилоцелулозе Е-50 били су темељно мешани, а затим је 7,5 г стеаринска киселина и 3,25 г магнезијум стеарат додато у таблете да би се постигло континуирано ослобађање Вангуард МиЦин ⅳ таблета. Овај производ се користи као материјал спорог ослобађања.
4.8 Нифедипин Гранулес Гранулес 1 део Нифедипин, 3 дела хидроксипропил метил целулоза и 3 дела етил целулоза су помешани са мешовитим растварачем (етанол: метилен хлорид = 1: 1) и 8 дела кукурузног шкроба, а производе грануле са средњим растворљивим методом. Стопу ослобађања на лековима није утицао на промену пХ за заштиту животне средине и била је спорија од комерцијално доступних гранула. Након 12 сати усмене примене, концентрација људске крви је била 12 мг / мл, а није било индивидуалне разлике.
4.9 Пропранхаол хидрохлорид садрже капсул за престолницу пропранхаол хидрохлорид 60кг, микрокристална целулоза 40кг, додајући 50л воду за прављење гранула. ХПМЦ1КГ и ЕЦ 9кг су мешани у мешовитим растварачем (метилен хлорид: метанол = 1: 1) 200л да би се раствор премаза, са протоком од 750 мл / мин спреј на котрљајуће сферне честице, пресвучене честице кроз величину пораста на површину од 1,4 мм у каменцијску машину за пуњење капсула. Свака капсула садржи 160 мг пропранолол хидрохлоридних сферних честица.
4.10 Напролол ХЦл скелетни таблете припремљени су мешањем Напролол ХЦл: ХПМЦ: ЦМЦ-НА у односу од 1: 0,25: 2,25. Стопа ослобађања од лека била је близу нулте поруџбине у року од 12 сати.
Остали лекови се такође могу израђивати од мешовитих костурних материјала, као што је Метопролол: ХПМЦ: ЦМЦ-НА Према: 1: 1,25: 1,25; Аллилпролол: ХПМЦ према 1: 2,8: 2,92 омјер. Стопа ослобађања од лека била је близу нулте поруџбине у року од 12 сати.
4.11 Скелетни таблете мешовитих материјала од деривата етиламинозина припремљени су нормалном методом користећи мешавину микро пудера силика гела: ЦМЦ-НА: ХПМЦ 1: 0,7: 4.4. Лек би се могао пустити за 12х и ин витро и ин виво, а линеарни узорак ослобађања имао је добру корелацију. Резултати убрзане тестирање стабилности према прописима ФДА предвиђају да је живот складиштења овог производа до 2 године.
4.12 ХПМЦ (50МПА · с) (5 делова), ХПМЦ (4000 МПА · с) (3 дела) и ХПЦ1 су растворени у 1000 делова воде, додани су 60 делова ацетаминофен и 6 делова силика гел, мешање хомогенизатора и осушени у спреј. Овај производ садржи 80% главне медицине.
4.13 Теофилински хидрофилни гел таблете израчунате су у складу са укупном тежином таблета, 18% -35% теофилин, 7,5% -22,5% ХПМЦ, 0,5% лактозе и одговарајућих количина хидрофобног мазива обично је припремљено у таблете са контролисаним ослобађањем, које би могле да одржавају ефикасну концентрацију људског тела у износу од 12х.
Вријеме поште: феб-05-2024